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新版《人类遗传资源管理条例实施细则》发布

来源:健康报 发布时间 : 2026-11-12 08:06

  健康报讯(记者 吴倩)11月11日,国家卫生健康委发布《人类遗传资源管理条例实施细则》,旨在有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益。《实施细则》共8章61条,对我国境内采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源等活动进行明确规定。

  据了解,国家卫生健康委对原科技部2023年6月出台的《人类遗传资源管理条例实施细则》组织开展修订工作,并发布新版《实施细则》。此次修订坚持统筹发展和安全,以“安全管理、尊重权益、促进共享、高效利用”为目标,主要调整监管主体、优化审批备案管理制度、健全监管链条等,保障我国人类遗传资源规范、安全、高效利用。

  新版《实施细则》强调,支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术。采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守法律法规和国家有关规定,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益;应当符合伦理原则,遵守科技活动的相关要求及技术规范、标准、规程等。境外个人以及外方单位不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

  新版《实施细则》自公布之日起施行。为配合新版《实施细则》顺利实施,确保相关改革举措落地见效,国家卫生健康委对人类遗传资源管理服务系统进行改版升级,现已正式投入使用。

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